LA NOTA CIENTÍFICA

Autorizan por primera vez el antiviral oral de Merck

 redaccion

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido dijo este jueves que había autorizado el antiviral oral de Merck y Ridgeback Biotherapeutics, el molnupiravir, para tratar casos de covid-19 de leves a moderados en adultos con riesgo de enfermedad grave.

Es el primer antiviral oral del mundo autorizado para el tratamiento del covid-19. El medicamento viene en forma de cápsulas y se conocerá como Lagevrio.

El antiviral aún no ha sido autorizado para su uso en ningún otro lugar. Las compañías han solicitado la autorización de uso de emergencia de la FDA en EE.UU.

El 30 de noviembre se reunirá el Comité Asesor de Medicamentos de la FDA para discutir la capacidad del molnupiravir para tratar el covid-19 leve a moderado en adultos en riesgo de enfermedad grave, incluyendo la hospitalización o la muerte.

Merck y Ridgeback también dicen que la Agencia Europea de Medicamentos ha iniciado una revisión continua de su aplicación de marketing.

Merck anunció el mes pasado que la cápsula redujo a la mitad el riesgo de hospitalización o muerte por covid-19.

“En el análisis intermedio, el molnupiravir redujo el riesgo de hospitalización o muerte en aproximadamente un 50%; el 7,3% de los pacientes que recibieron molnupiravir fueron hospitalizados o murieron hasta el día 29 después de la aleatorización (28/385), en comparación con el 14,1% de los pacientes tratados con placebo (53.377)”, dijo la compañía en un comunicado de prensa en octubre. «Hasta el día 29, no se informaron muertes en pacientes que recibieron molnupiravir, en comparación con 8 muertes en pacientes que recibieron placebo». Sus datos aún no han sido revisados por pares ni han sido publicados.

Pfizer anuncia pastilla anticovid; es 89 % efectiva contra hospitalizaciones y muertes

Publinews

Covid-19 en Estados Unidos

“La noticia de hoy es un auténtico cambio en los esfuerzos globales para detener la devastación de esta pandemia”, dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla.Publicidad

El laboratorio estadounidense, Pfizer, anunció este viernes que un ensayo clínico sobre su pastilla anticovid mostró una efectividad del 89 % contra hospitalizaciones y muertes entre pacientes adultos con Covid-19.

Llamada Paxlovid, es la segunda pastilla anticovid, después de la de Merck, y se creó específicamente para luchar contra el Covid-19.

Los resultados de este ensayo clínico intermedio son tan buenos que el laboratorio dijo que dejará de hacer pruebas y enviará los datos a la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA) lo antes posible, como parte de su “presentación continua” para obtener la autorización de uso de emergencia.

El director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, dijo que espera que el pedido de autorización pueda tener lugar “antes de Acción de Gracias”, es decir antes del próximo 25 de noviembre.

La noticia de hoy es un auténtico cambio en los esfuerzos globales para detener la devastación de esta pandemia”.

Estos datos sugieren que nuestro candidato antiviral oral, si es aprobado o autorizado por las autoridades reguladoras, tiene el potencial de salvar la vida de los pacientes, reducir la gravedad de las infecciones por Covid-19 y eliminar hasta nueve de cada 10 hospitalizaciones”, agregó Bourla.

En tanto, el presidente Joe Biden dijo que el país ya ha reservado “millones de dosis”.

Covid-19 en Estados Unidos

Análisis

El principal análisis del ensayo evaluó los datos de 1 mil 219 adultos en América, Europa, África y Asia.

En los días inmediatamente posteriores a la aparición de los síntomas, algunos de ellos recibieron la pastilla experimental y otros un placebo, durante cinco días, cada 12 horas.

El análisis intermedio programado mostró una reducción del 89 % en el riesgo de hospitalización relacionada con el Covid-19 o muerte por cualquier causa en comparación con el placebo en pacientes tratados dentro de los tres días posteriores al inicio de los síntomas”, dijo Pfizer.

Diez de las personas que tomaron el placebo murieron, mientras que ninguna falleció entre los que tomaron el medicamento.

*Con información de AFP y con información de CNN

FUENTE: CANAL ANTIGUA Y PUBLINEWS

Categorías:LA NOTA CIENTÍFICA