LA NOTA CIENTÍFICA

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PorΒ CNN

Β El fondo soberano de Rusia dijo el miΓ©rcoles que un anΓ‘lisis inicial de los datos de su vacuna contra el coronavirus, Sputnik V, sugiere que tiene un 92% de efectividad.

Las advertencias del desarrollador de la vacuna Sputnik V

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πŸ…”l anΓ‘lisis intermedio se produjo despuΓ©s de 20 casos confirmados de covid-19 entre los participantes del ensayo de fase 3 que recibieron la vacuna o un placebo, segΓΊn un comunicado de prensa del Fondo de InversiΓ³n Directa de Rusia.

RDIF, que financiΓ³ la producciΓ³n de la vacuna y es responsable de venderla a nivel mundial, dijo que mΓ‘s de 20.000 personas han recibido su primera dosis de la vacuna como parte del ensayo de Fase 3 y 16.000 participantes han recibido la segunda dosis.

El anuncio de Rusia sigue al anuncio de Pfizer y BioNTech este lunes de que su vacuna contra el covid-19 tenΓ­a una efectividad superior al 90%. Sin embargo, el anΓ‘lisis intermedio de Pfizer se basΓ³ en mΓ‘s de 90 casos confirmados de coronavirus entre los participantes del ensayo. Pfizer dijo el lunes que habΓ­a inscrito a 43.538 participantes en su ensayo de fase 3 y que 38.955 voluntarios habΓ­an recibido una segunda dosis. Las vacunas son diferentes; mientras que el de Pfizer se basa en una plataforma de ARN mensajero, el de Rusia se basa en un vector adenoviral inactivado.

SegΓΊn el comunicado de prensa de RDIF, no se identificaron eventos adversos inesperados durante el ensayo de fase 3. Algunos de los que recibieron la vacuna rusa tuvieron eventos adversos menores a corto plazo, como dolor en el lugar de la inyecciΓ³n, sΓ­ndrome similar a la gripe que incluΓ­a fiebre, debilidad, fatiga y dolor de cabeza.

El ensayo ruso de fase 3 continuarΓ‘ durante seis meses mΓ‘s y los datos del ensayo se publicarΓ‘n en una revista mΓ©dica internacional luego de una revisiΓ³n por pares, dijo RDIF en un comunicado.

RDIF le dijo a CNN que Rusia publicarΓ‘ el protocolo de ensayos clΓ­nicos para Sputnik-V en noviembre y que el prΓ³ximo anΓ‘lisis intermedio serΓ‘ en 39 casos de coronavirus.

Aparte de los ensayos de fase 3 en curso, en septiembre la vacuna se administrΓ³ por primera vez a un grupo de voluntarios de las Β«zonas rojasΒ» de los hospitales rusos. Se observaron a 10.000 voluntarios vacunados, incluidos mΓ©dicos y otros grupos de alto riesgo, dijo RDIF, y Β«confirmaron la tasa de eficacia de la vacuna de mΓ‘s del 90 por cientoΒ».

Rusia generΓ³ crΓ­ticas cuando anunciΓ³ la primera vacuna contra el coronavirus aprobada en el mundo para uso pΓΊblico en agosto, incluso antes de que se completaran los ensayos cruciales de Fase 3.

Los resultados de las primeras pruebas en humanos de Sputnik V se publicaron en The Lancet en septiembre. Solo 76 personas participaron en el ensayo, muy pocas para determinar si la vacuna rusa era segura y efectiva. Pero el informe revisado por pares dijo que solo se informaron efectos adversos leves y que la vacuna desencadenΓ³ una respuesta inmune en los participantes del ensayo.

De Zahra Ullah de CNN en MoscΓΊ y Jamie Gumbrecht de CNN Health en Atlanta.

CNN

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