LA NOTA CIENTÍFICA

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La compaΓ±Γ­a informΓ³ que las dosis suministradas produjeron una fuerte respuesta inmune y fueron bien toleradas. Basada en los resultados, iniciΓ³ este miΓ©rcoles la ΓΊltima fase de pruebas, que involucra a 60.000 voluntarios a lo largo de ocho paΓ­ses

Foto: REUTERS/Murad SezerFoto: REUTERS/Murad Sezer

Johnson & Johnson anunciΓ³ este viernes que su posible vacuna contra el Covid-19 produjo resultados positivos en los voluntarios que formaron parte de su etapa inicial de pruebas. En concreto, aquellos voluntarios que recibieron cualquiera de las dos dosis de distinta magnitud que fueron suministradas generaron una fuerte respuesta inmune contra la enfermedad.

Basada en estos resultados, la compaΓ±Γ­a comenzΓ³ el pasado miΓ©rcoles la tercera y ΓΊltima fase de pruebas necesarias antes de solicitar la aprobaciΓ³n de la vacuna. El estudio cuenta con la mayor cantidad de voluntarios para un proceso de esta naturaleza: son 60.000, el doble de la cantidad que participan en aquellos llevados a cabo por otros laboratorios, y estΓ‘n distribuΓ­dos en 215 locaciones a lo largo de 8 paΓ­ses: EEUU, SudΓ‘frica, Argentina, Brasil, Chile, Colombia, MΓ©xico y PerΓΊ.

A diferencia de otras candidatas, la posible vacuna de Johnson & Johnson busca generar inmunidad con una sola dosis, lo que podrΓ­a facilitar su transporte y distribuciΓ³n de ser aprobada, ademΓ‘s de disminuir su costo.

Los cientΓ­ficos indicaron que 29 dΓ­as despuΓ©s de la vacunaciΓ³n el 98 por ciento de los participantes de quienes hubo datos disponibles para realizar el anΓ‘lisis provisional presentaron anticuerpos neutralizantes, que defienden a las cΓ©lulas de los patΓ³genos. Los resultados, divulgados en el sitio web mΓ©dico medRxiv, aΓΊn no han sido revisados por pares, un proceso usual en este tipo de publicaciones.

Los resultados indicaron que en los participantes mayores de 65 aΓ±os, la tasa de reacciones adversas como la fatiga y los dolores musculares fue del 36 por ciento, una cifra sustancialmente inferior al 64 por ciento observado en los participantes mΓ‘s jΓ³venes. Ello sugerirΓ­a que la respuesta inmune en el primer grupo podrΓ­a no ser tan fuerte.Logo de la compaΓ±Γ­a Johnson & Johnson. Foto: REUTERS/Brendan McDermidLogo de la compaΓ±Γ­a Johnson & Johnson. Foto: REUTERS/Brendan McDermid

Sin embargo, solo hubo informaciΓ³n disponibles de 15 personas mayores de 65 aΓ±os, por lo que los cientΓ­ficos indicaron que es necesario obtener resultados de mΓ‘s voluntarios antes de llegar a conclusiones sobre este aspecto de la vacuna.

La vacuna estΓ‘ basada en un vector recombinante que utiliza un adenovirus humano (el virus responsable del resfriado comΓΊn) para expresar la proteΓ­na del SARS-CoV-2 en las cΓ©lulas. El vector de adenovirus usado se ha modificado para que ya no se pueda replicar en humanos y causar enfermedad.

La compaΓ±Γ­a ya habΓ­a comprobado que la vacuna produjo resultados positivos macacos y proporcionΓ³ una protecciΓ³n completa o casi completa contra la infecciΓ³n por virus en los pulmones y la nariz despuΓ©s de que fueran expuestos al SARS-CoV-2, el virus que causa el Covid-19. Anthony Fauci, el principal epidemiΓ³logo de la Casa Blanca, ha asegurado que la vacuna es β€œprometedora”.

Johnson & Johnson indicΓ³ que espera tener los resultados finales de sus pruebas para finales de este aΓ±o o principios del prΓ³ximo. No obstante, y al igual que lo han hecho otras candidatas prometedoras, la compaΓ±Γ­a ya ha comenzado la producciΓ³n en masa de la vacuna para poder distribuirla de manera inmediata en caso de ser aprobada. La compaΓ±Γ­a planea fabricar hasta mil millones de dosis en 2021, dijo dijo Paul Stoffels, director cientΓ­fico de la empresa.Paul Stoffels 
Paul Stoffels

Actualmente hay 11 posibles vacunas que se encuentran en la ΓΊltima etapa de pruebas. De las que tambiΓ©n se estΓ‘n produciendo en Estados Unidos, ademΓ‘s de la de Johnson & Johnson se encuentran las desarrolladas por Moderna y Pfizer y BioNtech. Todas las compaΓ±Γ­as pusieron su firma en un documento en el que se comprometen a no buscar la aprobaciΓ³n hasta que no hayan demostrado ser seguras y efectivas.

β€œNosotras, las compaΓ±Γ­as biofarmacΓ©uticas abajo firmantes, queremos dejar claro nuestro compromiso continuo con el desarrollo y las pruebas de las vacunas potenciales para la COVID-19 de acuerdo con altos estΓ‘ndares Γ©ticos y principios cientΓ­ficos sΓ³lidos”, aseguran las farmacΓ©uticas en el documento.

Asimismo, expresan su esperanza de que la firma del compromiso β€œayude a asegurar la confianza del pΓΊblico en el riguroso proceso cientΓ­fico y regulatorio con el que se estΓ‘n evaluando las vacunas de la COVID-19 y que eventualmente puedan ser aprobadas”.

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