LA NOTA CIENTรFICA

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Por Elizabeth Cohen

CIENTIContrariamente a sus predicciones, el presidente Trumpย no tendrรก una vacuna contra elย coronavirusย lista para el dรญa de las elecciones, dijeron expertos en vacunas a CNN despuรฉs de revisar datos de Moderna, la primera compaรฑรญa en comenzar sus ensayos clรญnicos de fase 3 de una vacuna contra el coronavirus enย Estados Unidos.

No hay forma. Simplemente no hay manera ยซ, dijo el Dr. Peter Hotez, vacunรณlogo de Baylor College of Medicine y analista mรฉdico de CNN.

La semana pasada, el presidenteย Trumpย dijo que estaba ยซoptimistaยป de que una vacuna estarรญa lista alrededor del dรญa de las elecciones el 3 de noviembre.

ยซCreo que tendremos la vacuna antes de fin de aรฑo, ciertamente, pero alrededor de esa fecha, sรญ. Eso creoยป, dijo Trump el jueves.

CNN obtuvo parte de un correo electrรณnico que Moderna enviรณ el viernes a los investigadores principales de sus ensayos de vacunas. Dice que se han inscrito 4.536 sujetos de estudio en los ensayos.

El ensayo comenzรณ la maรฑana del 27 de julio y tiene la intenciรณn de inscribir a 30.000 sujetos de estudio. La compaรฑรญa ha dicho que estรก ยซen camino de completar la inscripciรณn en septiembreยป.

Moderna no lograrรก esos 30.000 en septiembre si continรบan al ritmo de las dos primeras semanas, pero es probable que la velocidad de inscripciรณn aumente, ya que hasta el viernes solo 54 de los 89 sitios del estudio estaban operando, segรบn la compaรฑรญa. correo electrรณnico a sus investigadores.

Los nรบmeros de Moderna aumentaron significativamente desde la primera semana del ensayo hasta la segunda semana.

Incluso si Moderna alcanza su objetivo de inscripciรณn completa durante el mes de septiembre, la compaรฑรญa aรบn no tendrรก una vacuna en el mercado para el dรญa de las elecciones, dicen los expertos en enfermedades infecciosas.

ยซNo veo cรณmo serรญa posibleยป, dijo el Dr. Paul Offit, vacunรณlogo del Childrenโ€™s Hospital of Philadelphia.

Despuรฉs de que Moderna inscribe a sus sujetos y les da su primera dosis, tienen que esperar 28 dรญas antes de darles una segunda dosis.

Eso significa que los participantes inscritos a fines de septiembre no recibirรกn sus segundas inyecciones hasta fines de octubre. Offit dijo que luego tienen que esperar dos semanas para que la vacuna sea completamente efectiva.

ยซEso te lleva mรกs allรก del dรญa de las eleccionesยป, dijo Offit.

Despuรฉs de eso, los investigadores tienen que esperar y ver quiรฉn se enferma con covid-19 y quiรฉn no. La mitad de los participantes del estudio reciben la vacuna real y la otra mitad recibe un placebo o una inyecciรณn que no hace nada. Ni los participantes ni los mรฉdicos que administran las vacunas saben quiรฉn recibiรณ quรฉ inyecciones.

Tanto Offit como Hotez predicen que habrรก resultados del estudio Moderna en el primer trimestre de 2021 como muy pronto.

ยซTal vez para el dรญa de la inauguraciรณn tengamos un atisbo de si la vacuna estรก funcionando y podremos evaluar su seguridadยป, dijo Hotez.

Los Institutos Nacionales de Salud estรกn colaborando con Moderna en la vacuna contra el coronavirus.

ยซNo puedo comentar si es realista o no completar su inscripciรณn para fines de septiembre, pero creo que las inscripciones diarias deberรญan aumentar en las prรณximas dos semanas en comparaciรณn con lo que estaban durante las primeras dos semanasยป. dijo el Dr. Francis Collins, director de los NIH.

El Dr. Carl Fichtenbaum, que dirige el ensayo de Moderna en la Universidad de Cincinnati, dijo que espera comenzar a inscribir pacientes en su sitio a mediados de agosto. Dijo que su objetivo es inscribir a 500 pacientes, y ya 2.500 pacientes se han comunicado con รฉl para preguntar sobre el ensayo.

ยซEstamos obteniendo buenos nรบmerosยป, dijo sobre el juicio. ยซCreo que esta inscripciรณn va a alcanzar su objetivo con bastante rapidezยป.

Pfizer iniciรณ su estudio de fase 2/3 en Estados Unidos la noche del 27 de julio. El presidente y director ejecutivo de la empresa, Albert Bourla, dijo a The Washington Post la semana pasada que ยซesperamos tener a principios de septiembre los 30.000ยป participantes, pero no especificรณ si quiso decir para ese momento los 30.000 habrรกn recibido una dosis o dos.

Bourla dijo que habรญan vacunado a mรกs de 2.000 en la primera semana de agosto.

Bourla agregรณ que pensaba que ยซpara fines de septiembre, principios de octubreยป, Pfizer sabrรญa si la vacuna funcionaba o no, y se comunicarรญa con la Administraciรณn de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos para una revisiรณn regulatoria en octubre. Le dijo al diario que espera una aprobaciรณn rรกpida y que las vacunas se fabriquen y estรฉn listas para distribuir.

Hotez y Offit dijeron que el calendario de Bourla parecรญa muy improbable, dado que, como Moderna, Pfizer tiene que administrar dos dosis, esperar a que la vacuna sea completamente efectiva y luego seguir a los sujetos del estudio para ver si se enferman con covid-19.

CNN

 

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